1. Zil:Eng Standardbetriebsprozedur fir den Ersatz vun der Primär-, Mëttel- an HEPA-Loftfilterbehandlung festzeleeën, sou datt d'Klimaanlag de Qualitéitsmanagementreglementer fir d'Produktioun vu medizineschen Apparater entsprécht.
2. Ëmfang: Uwendbar fir de Grobfilter (Bump-Netz) vum Loftauslafsystem, dem Haaptfilter, dem Mëttelfilter, der Reinigung an dem Ersatz vum HEPA-Loftfilter.
3. Verantwortung:De Bedreiwer vun der Klimaanlag ass verantwortlech fir d'Ëmsetzung vun dëser Prozedur.
4.Inhalt:
4.1 Den Haaptfilter, de Mëttelfilter an den HEPA-Filter mussen am Aklang mat de Produktiounsprozessbedingungen ersat ginn, fir déi grondleeënd Ufuerderunge vun der Produktioun vu Klimaanlagen ze erfëllen an dobäi déi néideg Produktiounsbedingungen z'erreechen.
4.2 Loftauslaascht-Jalousiefilter (Wandfilter Grobfilter).
4.2.1 De Grobfilter vum Loftauslaaf muss all 30 Aarbechtsdeeg ersat (gebotzt) ginn, an de Grobfilter vum ënneschten Loftauslaaf soll fir d'Botzen ersat ginn (Spullung mat Leitungswasser, ouni Bürsten, Héichdrockwasserpistoul), an de Grobfilter vum Loftauslaaf soll komplett op Schued iwwerpréift ginn (wann e beschiedegt ass, däerf en net méi benotzt ginn). Wann de Grobfilter vum Loftauslaaf gebotzt ass, soll en an e relativ zouene Raum placéiert ginn. Nodeems de Filter dréchen ass, kontrolléiert d'Personal de Grobfilter vum Loftauslaaf een nom aneren. E kann installéiert a benotzt ginn. Wann de Grobfilter vum Loftauslaaf beschiedegt ass, gëtt en rechtzäiteg ersat.
4.2.2 De Grobfiltersieb vum Loftzuch gëtt jee no Schued ersat, awer déi maximal Liewensdauer däerf net méi wéi 2 Joer sinn.
4.2.3 Am Fréijoer an am Hierscht wäert d'Staubsaison d'Zuel vun de Reinigungen vum Grobfilter erhéijen.
4.2.4 Wann d'Loftzoufuhr net genuch ass, botzt den Loftauslaf fir de Stëbs um Netz ze entfernen.
4.2.5 De Grobfiltersieb fir d'Demontage vum Loftauslaf kann ouni Ënnerbriechung vun der Grupp duerchgefouert ginn, awer de neie Grobfilter fir de Filterauslaf soll rechtzäiteg installéiert ginn.
4.2.6 All Kéier wann Dir den Loftfilter botzt an ersetzt, musst Dir de "Formular fir d'Botzen an den Ersatz vum Loftfilter" ausfëllen.
4.3 Haaptfilter:
4.3.1 Et ass néideg, d'Chassiskontroll all Véierel opzemaachen, fir ze kontrolléieren, ob d'Initialfilterrahmen beschiedegt sinn, an den Haaptfilter eemol ze botzen.
4.3.2 All Kéier wann den Haaptfilter gebotzt gëtt, muss en erausgeholl ginn (keng direkt Reinigung um Frame), an e spezielle Botzraum gesat ginn, e puermol mat propperem Waasser (Leitungswasser) gewäsch ginn, an de Filter op Schued iwwerpréift ginn. Beschiedegt muss rechtzäiteg ersat ginn (Beim Botzen däerf kee Waasser mat héijer Temperatur oder Héichdrockwaasser benotzt ginn). Nodeems de Filter gebotzt gouf, soll en an e relativ zouene Raum gesat ginn. Nodeems de Filter dréchen ass, kontrolléiert d'Personal d'Filter een nom aneren op Schued. Kann installéiert a benotzt ginn, sou wéi den initialen Filter beschiedegt ass a rechtzäiteg ersat gëtt.
4.3.3 Wann den Haaptfilter erausgeholl a gebotzt gëtt, soll d'Personal gläichzäiteg den Innenraum vum Klimaanlaggehais mat propperem Waasser botzen. Déi eraushuelbar an auswäschbar Deeler solle erausgeholl a gebotzt ginn, d'Uewerfläch vum Apparat soll gebotzt ginn, an zum Schluss mat engem dréchenen Duch (den Duch däerf net ewechgeholl ginn) nach eng Kéier ofwëschen, bis de Gehäuse den Ufuerderunge fir Staubfräiheet entsprécht, ier den Haaptfilter installéiert gëtt.
4.3.4 Déi initial Zäit fir den Austausch vum Filter gëtt jee no Schued ugepasst, awer déi maximal Liewensdauer däerf net méi wéi 2 Joer sinn.
4.3.5 All Kéier wann Dir den Haaptfilter an de Chassis ersetzt oder botzt, sollt Dir de "Formular fir d'Botzen an den Ersatz vum Filter fir den éischte Gebrauch" rechtzäiteg ausfëllen a Iech op d'Iwwerpréiwung virbereeden.
4.4 Mëttelfilter
4.4.1 De Mediumfilter verlaangt, datt de Chassis all Trimester grëndlech iwwerpréift gëtt, d'Fixéierung an d'Dichtung vum mëttelgrousse Frame, an d'Intermediär-Effektkontroll soll eemol duerchgefouert ginn, fir ze kucken, ob de Kierper vum mëttelgrousse Sak beschiedegt ass oder net, an de Stëbs eemol komplett gesaugt gëtt.
4.4.2 All Kéier wann den Zwëschenstaubsauger ewechgeholl gëtt, muss de Staubsaugerbeutel mat mëttlerer Wierkung auserneegeholl a mat engem spezielle Staubsauger gesaugt ginn. Beim Staubsaugen soll d'Personal drop oppassen, datt d'Staubsaugerpipette net futti geet, an d'Faarf vun all Beutel eenzel kontrolléieren. Normalerweis gëtt et oppe Leitungen oder Leckagen um Beutelkierper, etc. Wann de Beutelkierper beschiedegt ass, soll de Staub rechtzäiteg ersat ginn.
4.4.3 Beim Staubsaugen ënner Demontage mat mëttlerer Wierkung soll d'Personal de Frame botzen a schrubben, fir d'Ufuerderunge fir Staubfräiheet ze erfëllen, ier de mëttleren Filter installéiert gëtt.
4.4.4 Fir de Mediumfilter z'installéieren, soll de Kierper vum Sak flaach un de Kader gedréckt a fixéiert ginn, fir Lächer ze vermeiden.
4.4.5 D'Ersatzzäit vum Mëttelfilter gëtt jee no Schued an dem Staubhaltungszoustand vum Sak ersat, awer déi maximal Liewensdauer däerf net méi wéi zwee Joer sinn.
4.4.6 Fëllt de Formulaire fir d'Botzen an den Ersatz vum mëttleren Filter all Kéier aus, wann Dir de mëttleren Effizienzfilter botzt an ersetzt.
4.5 Ersatz vum HEPA-Filter
4.5.1 Fir HEPA-Filter, wann de Widderstandswäert vum Filter méi grouss wéi 450 Pa ass; oder wann d'Loftstroumgeschwindegkeet vun der Wanduewerfläch miniméiert ass, kann d'Loftstroumgeschwindegkeet net erhéicht ginn, och nodeems de grousse a mëttleren Filter ersat gouf; oder wann et e Leck um HEPA-Filter op der Uewerfläch gëtt, deen net reparéiert ka ginn, muss en neien HEPA-Filter ersat ginn. Wann déi uewe genannten Konditiounen net erfëllt sinn, kann en all 1-2 Joer ersat ginn, ofhängeg vun den Ëmweltbedingungen.
4.5.2 Den Ersatz vum HEPA-Filter gëtt vum Techniker vum Hiersteller vun der Ausrüstung iwwerholl. De Bedreiwer vun der Klimaanlag vun der Firma kooperéiert a fëllt den "HEPA-Filter-Ersatzprotokoll" aus.
4.6 Moossname fir d'Botzen an den Austausch vun der Filterkëscht vum Ofzuchsventilator:
4.6.1 All Ofzuchsventilatorfilterkëscht muss all sechs Méint opgemaach ginn, fir ze kontrolléieren, ob de Frame vum Netz vum mëttleren Effekt beschiedegt ass, an de mëttleren Effekt an d'Këschtreinigung eemol ofgewëscht ginn. De Standard fir d'Reinigung vum Netz vum mëttleren Effekt ass dee selwechte wéi (4.4). Den Effekt gëtt jee no Schued ersat, awer déi maximal Liewensdauer däerf net méi wéi 2 Joer sinn.
4.7 All Kéier wann d'Inspektioun ofgeschloss ass, kann se a Betrib geholl ginn, nodeems se d'Ufuerderunge erfëllt huet.
4.8 Den Ersatzmedium an den Haaptlager sollen an enger Plastikstut verpackt a versiegelt ginn. Si sollen op enger spezieller Plaz fir d'Dréchnen gelagert ginn. Si sollen net mat anere Saachen gestapelt oder gemëscht ginn, fir staark Drockdeformatiounen ze vermeiden. Déi Persoun ass verantwortlech fir déi deeglech Lagerung an huet e Frachtkonto.
4.9 D'Modellparameter vum Grobfiltersieb (konkavt Netz), dem Primärfilter, dem Mëttelfilter an dem HEPA-Filter vun der Loftaufnahme vun all Eenheet ënnerleien dem Opzeechnungsformular.
4.10 De Mediumfilter an den HEPA-Filter, déi vun all Eenheet benotzt ginn, musse vu reegelméissege Produzenten mat entspriechende Qualifikatiounen ausgewielt ginn, an d'Produkter hunn entspriechend Testberichter.
4.11 No all Reinigung an Ersatz muss de Qualitéitsinspekter déi propper Werkstatt no de "Reglementer fir d'Iwwerwaachung an d'Gestioun vun der Ëmwelt propperer Werkstatt" iwwerpréiwen an d'Ufuerderunge virum Gebrauch erfëllen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 08. Mee 2014